观点

破界之识：

从“跟随创新”到“定义创新”

首先，我们必须打破认知边界。中国医药创新已从“跟随”步入“并跑”甚至“领跑”阶段。十年前，中国药企以生产仿制药为主，缺乏自主创新，行业一度非常迷茫。在此背景下，一批企业下定决心做创新药。最初，大家从“跟随式”创新起步，看到国外有二期临床实验数据才跟进。现在完全不同了，在许多时候，欧美的创新药还没到一期和二期，中国就先做到了，行业也迎来了重大发展浪潮。

2025年，中国创新药对外授权交易规模达到1356.55亿美元，交易数量157笔，双双创下历史新高，并首次跃居全球首位。同时，国家药监局2025年批准上市的创新药数量达76个，较2024年（48个）大幅增长，也创下历史纪录。中国已经成为全球第二大新分子实体首次上市国家，国产创新药的全球价值得到广泛认可。

未来，中国医药行业将迎来工程师红利，中国在科学研发和临床基础设施上有蓬勃的发展空间，只要有新发现，我们就能快速跟进，甚至抢先开展新分子的一期、二期临床实验，完成概念验证。现在，跨国药企也来中国“扫货”，寻找新靶点，开展早期研究合作。我们公司也参与其中，完成了两笔授权交易，这代表我们的技术水平获得了世界认可。

另一方面，美国在基础研究方面仍然明显领先于中国。受益于工程师红利，中国能快速进入一期和二期临床实验，但三期难以在国际上开展，因为成本实在太高。未来一个可能的突破方式是，将中国大量处于一期、二期临床实验的产品海外权益，授权给国际药企，由他们推动下一步发展，这需要中国诞生真正的跨国药企。

2025年，礼来成为世界首个市值破万亿美元的药企，而且它是面向全球市场。目前，中国多产品线的药企，还没有一家真正面向全球市场。业内预测，未来十年，中国要诞生3-5家MNC（跨国制药企业）。我今年30岁，未来十年将中国生物制药有限公司打造为跨国制药企业，就是我努力的方向。

中国生物制药有限公司作为国内最大的处方药企业之一，我们希望在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大领域持续深耕。我们搭建了全面覆盖双抗、ADC、PROTAC、小核酸等前沿领域的多个创新平台。去年的ASCO（美国肿瘤学会年会）上，我们有12项临床研究入选大会最高级别的“口头报告”，创下中国药企的新纪录。

中国医药行业要跨越国际壁垒，需国家政策和各方共同努力。根据最新数据，一款国际新药从研发到上市平均需要26亿美元，而如果只在中国上市，成本大约10亿人民币，这个差距很大。即便是国际大药企，做创新药也是“九死一生”，10个产品可能只有1个成功。如果没有200亿美元的现金储备，如何支撑10个大产品的全球临床开发？这是最大的难题。过去几年，众多中国药企尝试了很多路径，例如在欧美设立研发中心，开展国际多中心临床实验等，但失败一次就伤筋动骨，失败两次可能现金流就断了。要突破这个局面，必须汇聚整个市场的力量，利用工程师红利验证靶点，在全球和国内争取更多上市，通过Newco、海外授权等新模式保障现金流，抓住机遇突破市场。我相信，未来五年中国会出现万亿市值的药企。

破界之技：

让AI融入血脉，重塑研发范式

从DeepSeek，到Seedance 2.0，再到最近非常火爆的“养龙虾”，AI给各行各业带来的冲击不可逆转。对生物医药产业而言，AI真正融入分为不同阶段：一是早期研发，过去一年已经有多款AI设计药物成功推进至临床中后期，如果能成功上市，就能打破传统研发范式，临床前候选药物开发时间有望从传统的三到四年压缩至13至18个月。

二是重构药物研发的全链条，比如在临床阶段更好地匹配患者、加速入组、进行真实世界研究，还有把需要注射的大分子转化为口服的小分子制剂，这能缓解我国临床资源紧张等一系列问题。此外，在问诊、可穿戴设备监测健康数据等方面，AI都能发挥作用。

未来，人类有机会活到120岁，癌症可能变成慢性病。当基因测序、细胞治疗等越来越多疗法出现时，我们将进入一个完全不同的时代。三年前，大家可能觉得AI医疗时代到来还要十年，但现在每年都在突破，速度超过所有人预料。当AI模型可以自我验证、自我升级时，就到达了AI生产力的拐点。我们要做的就是拥抱AI，推动各行各业突破。

破界之合：

搭建行业平台，实现价值共生

尽管中国药企在前沿疗法不断突破，但行业整体竞争力与海外龙头企业的差距仍然明显，仍未诞生世界级药企。一个产业要真正突破，需要像华为、字节跳动那样能带动整个上下游的大型企业，要进化为“全球价值网络共建者”。国内医药市场已恢复到正常状态，但是整体工业产值还没有大的突破，过去三年中国生物制药公司实现了收入和利润的双位数增长，这很不容易。如果要进一步突破，有两个方向不容忽视：

一是要用好并购的力量。中国生物制药公司率先开启了国内药企的大并购时代，2025年7月以10亿美元收购礼新医药，2026年1月以12亿人民币收购赫吉亚，为行业探索了产业龙头+新锐创新企业协同发展的可行性模式。特别是收购礼新的交易，被彭博、路透社等海外媒体竞相报道，认为这是中国本土Big Pharma（大型制药公司）主动整合国内顶尖Biotech（生物技术创新公司）的首个标杆案例。

二是通过广泛的内外合作实现生态共赢，推动全行业更好地走向全球市场。中国创新药走向海外市场，目前还离不开美国FDA批准。如果一款创新药只有中国的临床数据，FDA最多只认可其中20%到40%，大概率不予批准，无法最终在海外上市。除非在海外做国际临床实验，但一个国际三期临床可能要10亿美元，有多少企业烧得起这个钱？我认为有一个方法可以另辟蹊径，即与发展中国家或非欧美的成熟市场建立临床互认体系，比如东南亚、中东、日韩等。中国创新药做临床试验时，可以把病例分散到这些国家，比如中国占40-60%，其他国家各占一部分比例。

在上海市的支持下，我们正计划成立上海市生物医药企业国际化发展联盟，并以此为基础，搭建面向亚太及“一带一路”国家和地区的多中心临床互认体系，助力更多中国创新药品在“一带一路”市场快速上市，并更快覆盖全球市场。