主题演讲

      我的题目比较特别，我想就这个机会和我们青年论坛的各位嘉宾一起探讨一下中国创新药，这个题目是两层意思，一个是创新药的3.0，什么是3.0，我们的期待和挑战是什么？

      目前在中国比较成功的IT行业是走到3.0时代了，是我们一个中国式的创新路径，从1.0的模仿到2.0的跟随到3.0的赶超。生物医药我们定义目前还是一个2.0的时代。做生物医药的各位应该知道，咱们在2015年之前，做创新药是非常艰难的，2015年因为国家药监局进行了一系列政策的改革，与国际的接轨，以及加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），所以说2015年是中国创新药的元年。

      做创新药来讲，一定要瞄准世界的市场，现在有很多统计数字，认为中国不管是整体的经济还是生物医药，大概在全球是排第二或者是第三。但是如果我们看看从全球创新来讲，特别是专利创新药来讲，中国即使哪一天排在第一，也还是在全球范围内的一个小市场。就是说在全球范围来讲，目前欧美的市场还是占据了最主要的市场。今天跟各位青年论坛的嘉宾分享一个我们一个很大的初衷，要解决中国癌症病人未满足的需求，以及让中国的创新药走向世界，占领世界的市场。

      过去这几年特别2015年之后，中国的生物技术公司应该是成为了创新的中坚力量，在最近这几年大家可以看到，生物技术公司不管是中国还是美国，都是创新的最主要的力量，特别是新的临床批件一半以上是从创新药企业来的。但是中国目前在临床上应该说跟美国比还是差的比较大的，特别是临床研究的数量，但可以看到这个趋势是在不断的增加。

       另外中国首次上市新药的比例也在增加，在2015年之前，每年上市的新产品基本上都是国外为主的，目前大概三分之一是国内的，还是以国外的为主。但是这个趋势正在改变，中国在全球来讲，2018到2019年这个比例已经是在10%以上。

       最近几年中国创新药的企业在全球，特别是美国FDA申报已经获得的批准数量是越来越多，以美国药监局的审评政策来讲，有几个支持创新药的，最近几年最重要的就临床突破性治疗，Breakthrough，中国已经有制药企业的四个药获得了这样一个资格，特别是百济的BDK抑制剂，同时在美国获得了上市，这也是了不起的成就，因为这个Breakthrough是比现有的治疗要好，有突破。

       如果说我们以未来创新药进入全球范围是很重要的一个指标。当然昨天也不错，恒瑞涨停了，5600亿市值的公司能够涨停，可能是中国第一个超过千亿美元市值的公司。但是我想最重要还是要让创新药进入全球销售的范围，目前在全球不管是前10，还是前100创新药的销售，目前还没有中国的份儿，希望像亚盛、信达、百济等等未来在全球的创新药能够有一席之地。

       我们亚盛注重的领域是细胞凋亡领域，我们跟其他制药企业不一样，我们有8款药在临床、有5款药在中国是第一或者是唯一。这个凋亡药除了肿瘤治疗，它还有抗衰老的功能，有很多其他的用途。中国生物医药，特别是在座的各位，如果用我个人的经历、我们企业的经历，希望以2020年为界限，特别是新冠肺炎这样一个历史性的机遇，让我们中国的创新药能够走向世界。我们2005年来张江，2010年创办新公司，2015年来苏州，2020年希望通过新冠肺炎能够从中国走向世界。我们的目标是未来在一个新的创新生态环境下，包括我们的政策环境、资本的投入，以及市场的支持，能够让中国的创新药走向世界，在世界占有一席之地。